近日,上海跃赛生物传来重磅喜讯,其自主研发的难治性癫痫iPSC来源异体细胞药物,接连获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,成为全球首个实现该领域“中美双批”的创新产品,标志着我国干细胞药物研发跻身全球前列。

据陈跃军介绍,传统癫痫药物多以控制症状为主,难以实现根治,而这款细胞药物通过精准移植抑制性神经元,重塑脑区功能,为难治性癫痫患者带来新希望。作为2021年成立的细胞治疗创新企业,跃赛生物凭借国际领先的神经分化研究基础,快速组建专业研发团队。
陈跃军表示,上海在科研平台、人才集聚和产业链协同方面的显著优势,为企业研发提供了有力保障。数据显示,2025年上海生物医药产业规模首次突破万亿元,生物医药制造业产值近2100亿元,产业活力持续迸发。