领导决策网报道
近年来，随着全球范围内对人乳头瘤病毒（HPV）感染的关注不断提升，HPV疫苗逐渐从单纯的宫颈癌预防手段扩展为覆盖男女全人群健康的重要公共卫生利器。作为全球HPV疫苗领域的先行者，默沙东在中国市场再度引领创新，率先进入了男性HPV疫苗市场。其佳达修®HPV疫苗的多项新适应证已在近期获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种，成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。此次获批不仅标志着男性接种在HPV防控领域的重要性得到更广泛的认可，也将重塑中国疫苗市场格局，释放这一领域潜在的巨大增量市场。
HPV感染对男性健康的危害易被低估
尽管HPV感染常被认为是与女性宫颈癌相关的病毒，但事实上，HPV对男性的健康威胁同样严峻。据研究显示，约90%的男性在其一生中至少感染一次HPV1，而感染后的自然清除往往需要超过两年，且易重复感染。男性缺乏常规的HPV筛查和检测方法，感染早期往往无明显症状，导致其感染风险长期被低估。
更重要的是，HPV感染给男性造成极大的健康威胁，包括生殖器疣、肛门癌、口咽癌等多种严重疾病。据研究显示，90%的生殖器疣可归因于6/11型HPV感染2；100%的宫颈癌、88%的肛门癌、78%的阴道癌、48%的阴茎癌、29%的口咽癌，24.1%的外阴癌可归因于相关型别HPV感染3。
其相关发病率近年来更是持续攀升。例如，男性肛门癌的发病率以每年6.3%的速度增长，预计2030年将达到2016年的三倍以上。与此同时，HPV感染对男性带来的心理压力也不容忽视，患者常伴随担忧交叉传染的负面情绪，不仅影响个人生活质量，也对家庭和社会产生连锁影响。
男性接种HPV疫苗的必要性与国际趋势
从卫生经济学的角度来看，HPV相关疾病也为社会带来百亿级的卫生经济负担。2023年中国一项HPV感染相关疾病负担研究显示：中国HPV感染相关疾病所致总经济负担为180.3亿元；中国HPV相关癌症首年例均总成本58,189-79,567元，生殖器疣例均总成本为11,879元
在公共卫生领域，HPV疫苗的应用被视为防控HPV相关疾病的最有效手段，而男性接种在全球范围内已经被证明具有显著的健康效益。多项国际研究表明，男性接种HPV疫苗不仅可有效降低自身感染HPV病毒及相关疾病的风险，同时还能切断传播链条，为女性提供间接保护。这种“男女共防”的性别中立接种策略，不仅被世界卫生组织（WHO）提倡，也是欧美多国疫苗政策的核心内容。
2024年11月29日最新数据显示，世界卫生组织195个成员国，有146个国家是有HPV疫苗的国家免疫规划，其中有76个国家将男性纳入了国家免疫规划。例如：在美国，免疫实践咨询委员会（ACIP）建议9-26岁青少年和年轻人常规接种HPV疫苗，27-45岁人群可根据临床情况决定是否补种。加拿大通过公共项目或保险覆盖HPV疫苗接种，并特别关注高危人群的收益。英国自2008年起为12-13岁女孩提供HPV疫苗，2019年扩展至男孩，并于2023年调整策略，包括单剂、两剂或三剂接种方案，分别适用于普通个体、男男性行为者及免疫抑制患者等特定群体。这些国家的政策显示出对全人群覆盖和高危人群保护的持续关注。
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